隨著全球醫(yī)療費用支出持續(xù)提升,疊加人口老齡化及可支配收入上升,醫(yī)療器械市場保持穩(wěn)步增長。未來,醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是大趨勢。
今天,2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施,最新修訂的條例,對產品注冊于備案、生產、經營與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責任等進行了規(guī)定,并且貫徹從嚴監(jiān)管,備受業(yè)界關注。
千方百劑基于20余年行業(yè)沉淀經驗,深耕醫(yī)療器械領域,緊跟行業(yè)時代脈搏,將從專業(yè)視角出發(fā),于6月4日(周四)13:30-14:30,針對醫(yī)療器械審批改革及新變化、新問題、新方向,結合醫(yī)療器械V9.4版9大功能進行培訓直播,敬請期待!
為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,千方百劑醫(yī)療器械版系統(tǒng)特針對應用場景,推出9大功能,樣樣實用,且看下文:
1.支持新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
千方百劑軟件鼎立支持最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,“違法最高可處以30倍罰款”、醫(yī)療器械注冊人和備案人制度、突發(fā)如“新冠病毒”公共衛(wèi)生事件的緊急應對制度等,將成為新一輪政策熱點及行業(yè)風向標。
其中,該制度下,符合條件的醫(yī)療器械注冊申請/備案人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證,然后委托給有資質和生產能力的企業(yè)生產,從而實現(xiàn)醫(yī)療器械產品注冊和生產許可的解綁,改變之前二者的捆綁模式,有利于提高效率、節(jié)約成本、創(chuàng)新發(fā)展。
系統(tǒng)支持注冊人、備案人經營產品,增加支持經營進口產品,極大程度讓醫(yī)療器械產品注冊人、備案制度落地,同時“有效日期”字段調整為“失效日期”,同時支持大日期格式,方便用戶運營。
2.序列號賦唯一條碼,提高流轉效率
唯一性,不出錯。該功能通過序列化庫存產品,采用每個商品唯一條碼的方式進行掃碼流轉,達到降低差錯率,提高出入庫流轉效率的目的,采購、銷售智能化管理。
采用序列號自動生成功能可以對每一個入庫產品單獨賦一組有特殊意義的碼,并且可以通過一維或者二維條碼的方式打印出來,可以針對每一個想要嚴管的批次產品貼碼,貼碼后續(xù)采用掃碼的方式操作出入庫。
3.單據(jù)上查、下查,快速定位信息
各大醫(yī)療器械企業(yè)在系統(tǒng)中會有針對采購、銷售等單據(jù)類型,本次功能升級,可以通過上查和下查功能,可以快速查詢出關聯(lián)單據(jù)信息,了解日期、經手人、審核人等情況,方便溯源。
4.序列號重構,解決老大難問題
醫(yī)療器械V9.4版本徹底對序列號單據(jù)業(yè)務和庫存功能進行重構,解決老版本序列號出庫單據(jù)選不了序列號、序列號單據(jù)過不了賬等難點問題,支持同一商品不同批次序列號重復入庫。
5.器械包一鍵流轉,加快出庫效率
器械包,是指一臺手術需要很多器械,但是器械公司供醫(yī)院這臺手術是直接給一個完整的包,手術包里面涵蓋了這臺手術可能會用到的器械設備。
新功能可以實現(xiàn)整包借出和按包還回,一次打包無限次使用,加快器械產品出庫效率,把人力從繁瑣的事務中解脫出來。另外,從本版本開始,器械包功能直接打包再產品中,不再是收費插件。
器械包使用流程:
6.訂單調整全面,滿足多場景應用需求
恢復訂單關聯(lián)功能,支持一對多關聯(lián),讓關聯(lián)訂單后的掃碼操作更流暢且不易錄錯商品;
增加已調用且未完成訂單的明細數(shù)量修改和刪除明細,更符合易變的實際應用需求。
7.委托、借出調整,賬目清晰明了
增加委托、借出自動對應批次功能,讓退貨和結算數(shù)據(jù)更準確;
增加委托和借出的對賬明細,讓賬務更清晰明了。
8.基礎資料批量刪除,系統(tǒng)清晰直觀
所有基本信息支持批量刪除,讓失效、沒有必要、無用途的信息刪除,以免經久遺忘。
9.集成新導入工具,便利超出預期
功能升級,福澤八方。
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、
知識密集、資金密集型的高技術產業(yè),
千方百劑無論是之前的UDI支持,
還是目前新功能升級,
不忘初心,使命使然,
致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供“更智能、
更敏捷、更專業(yè)”的綜合性解決方案,
讓我們攜手并進,開創(chuàng)行業(yè)新未來。
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